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南財(cái)智訊11月27日電，恒瑞醫(yī)藥（證券代碼：01276.HK）公告，近日，江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司及子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司、上海恒瑞醫(yī)藥有限公司、上海盛迪醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于注射用HRS-7058膠囊、HRS-7058片、SHR-9839(sc)、阿得貝利單抗注射液、貝伐珠單抗注射液、注射用SHR-A2102的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，同意開展臨床試驗(yàn)。具體為HRS-7058聯(lián)合抗腫瘤藥物在實(shí)體瘤受試者中的安全性、耐受性及有效性的II期臨床研究。SHR-9839為公司自主研發(fā)的人源化抗體藥物，擬用于治療晚期實(shí)體瘤，截至目前相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)研發(fā)投入約為7,231萬元。阿得貝利單抗注射液為公司自主研發(fā)的人源化抗PD-L1單克隆抗體，截至目前相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)研發(fā)投入約9.69億元。貝伐珠單抗注射液為公司已上市產(chǎn)品，截至目前相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)研發(fā)投入約3.65億元。注射用SHR-A2102為公司自主研發(fā)的靶向Nectin-4的抗體藥物偶聯(lián)物，截至目前相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)研發(fā)投入約2.48億元。HRS-7058是一種新型小分子共價(jià)抑制劑，擬用于治療KRASG12C突變的晚期實(shí)體腫瘤，截至目前相關(guān)劑型累計(jì)研發(fā)投入約6,391萬元。

關(guān)鍵詞： 恒瑞醫(yī)藥 臨床試驗(yàn) 藥物 國家藥品監(jiān)督