自2012年創(chuàng)業(yè)板上市申請“折戟”后，上海昊海生物科技股份有限公司（以下簡稱“昊海生科”）再度沖擊科創(chuàng)板。然而昊海生科資金充裕，卻募資補充流動資金，且供應(yīng)商問題迭出，存在多次被FDA檢查出問題、產(chǎn)品召回等情況。

賬上“趴著”十幾億 反募資補充流動資金

2019年4月，昊海生科向上交所提交上市申請，擬在科創(chuàng)板上市。

(資料圖片僅供參考)

據(jù)招股書，昊海生科擬募集資金14.84億元，其中12.84億元投資于上海昊海生科國際醫(yī)藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化項目，以擴充醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉系列、醫(yī)用幾丁糖系列、外用重組人表皮生長因子等產(chǎn)品的產(chǎn)能。

值得注意的是，昊海生科還計劃使用2億元募集資金來補充流動資金。

對此，昊海生科在招股書解釋稱，近年來公司經(jīng)營規(guī)模的擴大，使得公司對流動資金的需求快速增長，根據(jù)初步測算，公司未來存在一定流動資金缺口，故而擬使用2億元募集資金來補充流動資金。

然而，昊海生科看起來似乎“并不缺錢”。

2016-2018年，昊海生科貨幣資金分別為201,025.5萬元、179,741.99萬元、144,274.69萬元，其中銀行存款分別為201,011.66萬元、179,702.26萬元、143,781.56萬元。

2016-2018年，昊海生科利息收入分別為5,844.29萬元、5,948.22萬元、5,908.75萬元。

賬上“趴著”十幾億，年利息收入逾五千萬元，昊海生科資金充裕。

負(fù)債方面，昊海生科償債壓力較小。

2016-2018年，昊海生科的資產(chǎn)負(fù)債率分別為19.16%、17.62%、13.55%。

2016-2018年，昊海生科短期借款分別為2,666.57萬元、1,850.1萬元、1,889.35萬元。2016年，昊海生科無長期借款，2017-2018年長期借款分別為1,759.59萬元、1,638.65萬元。2016-2018年，昊海生科長短期借款合計為2,666.57萬元、3,609.7萬元、3,528萬元。

截至2018年末，昊海生科賬上躺著十幾億元，而長短期借款合計不過三千多萬元，資金明顯充裕。為何昊海生科卻自稱“未來存在流動資金缺口”，是確有其事，還是醉翁之意不在酒？

供應(yīng)商問題頻發(fā) 屢次被FDA檢查出問題

除了募投項目涉嫌圈錢之外，昊海生科的供應(yīng)商問題頻發(fā)，產(chǎn)品存在多次被FDA檢查出問題、被召回等情況，也我們值得關(guān)注。

據(jù)招股書，Lenstec (Barbados) Inc.（以下簡稱“Lenstec Barbados”）是昊海生科前五大供應(yīng)商。昊海生科向Lenstec Barbados采購產(chǎn)品為人工晶狀體，2016-2018年的采購金額分別為1,495.73萬元、6,902.21萬元、6,813.72萬元。

Lenstec的人工晶狀體，由昊海生科的子公司深圳市新產(chǎn)業(yè)眼科新技術(shù)有限公司經(jīng)銷，在國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢中，光焦度檢驗不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，于2017年啟動四個批次所有產(chǎn)品的召回。

對此，昊海生科解釋稱，是由于提供了錯誤的折射率所致，后經(jīng)生產(chǎn)商Lenstec自查生產(chǎn)記錄，相關(guān)批次所有產(chǎn)品的光焦度均合格。

而在2018年2月5日，深圳市場稽查局于下發(fā)深市稽罰[2018]29號行政處罰決定書，沒收召回的406盒人工晶狀體。

實際上，Lenstec在FDA也是屢屢“上榜”。

據(jù)FDA數(shù)據(jù)，2009年12月11日，Lenstec Barbados的產(chǎn)品存在“流程驗證活動和結(jié)果尚未完整記錄”、“所采取的糾正和預(yù)防措施程序，以解決與產(chǎn)品、流程和質(zhì)量體系相關(guān)的不合格原因的調(diào)查工作尚未完成”、“尚未記錄糾正和預(yù)防措施活動，包括分析質(zhì)量數(shù)據(jù)來源和不合格原因調(diào)查”問題。

與此同時，Lenstec Barbados美國總公司Lenstec, Inc.（以下簡稱“Lenstec公司”）也被FDA檢查出問題。

據(jù)FDA數(shù)據(jù)，2013年7月18日，Lenstec的產(chǎn)品存在“投訴事件的MDR報告未被指定人員迅速審查、評估和調(diào)查”、“正式指定單位的接收、審查和評估投訴程序尚未完成確立”問題。

據(jù)FDA數(shù)據(jù)，2017年11月1日， Lenstec的產(chǎn)品存在“書面MDR程序尚未制定和實施”問題。

實際上，昊海生科供應(yīng)商問題還不止于此，其前五大供應(yīng)商之一，即碧迪醫(yī)療器械（上海）有限公司（以下簡稱“碧迪上?！保┮矄栴}重重。

據(jù)招股書，碧迪上海為昊海生科的前五大供應(yīng)商，昊海生科向碧迪醫(yī)療上海采購產(chǎn)品為注射器、針頭等，2016-2018年采購金額分別為2,437.85萬元、2,375.09萬元、4,141.93萬元。

據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局，2015年9月25日發(fā)布的醫(yī)療器械召回信息，碧迪上海對一次性使用無菌注射器主動召回，其美國總部發(fā)現(xiàn)部分用戶超范圍使用產(chǎn)品，將一次性使用注射器當(dāng)作密封容器用于給藥前的儲藥，這會有降低藥效的風(fēng)險，故此召回相關(guān)產(chǎn)品，召回級別III級。涉及產(chǎn)品數(shù)量4,042.34萬支，在中國的銷售數(shù)量為1,691.48萬支。

據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局，2017年3月01日發(fā)布的醫(yī)療器械召回信息，碧迪上海對一次性使用無菌注射針、一次性使用無菌注射器（帶針）主動召回，其發(fā)現(xiàn)一部分產(chǎn)品出現(xiàn)防護(hù)罩脫離導(dǎo)致針頭露出，增加了針刺傷的風(fēng)險，故此決定召回相關(guān)產(chǎn)品。此次召回涉及產(chǎn)品數(shù)量13.75萬支，在中國銷售數(shù)量為4.44萬支。

據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局，2018年9月12日發(fā)布的醫(yī)療器械召回信息，碧迪上海由于有一部分產(chǎn)品在使用后，其針尖保護(hù)裝置不能將針尖完全套住，生產(chǎn)商Becton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc.對一次性使用防針刺傷型靜脈留置針主動召回，召回級別為二級。

另外值得注意的是，碧迪上海美國總公司Becton Dickinson and Company（以下簡稱“碧迪醫(yī)療”）的產(chǎn)品屢屢“踩雷”。

據(jù)FDA數(shù)據(jù)，2012年11月20日，碧迪醫(yī)療的產(chǎn)品存在“糾正和預(yù)防措施程序尚未完成建立”問題。

據(jù)FDA數(shù)據(jù)，2013年5月1日，碧迪醫(yī)療的產(chǎn)品再度出現(xiàn)“糾正和預(yù)防措施程序尚未建立”問題。

據(jù)FDA數(shù)據(jù)，2017年7月6日，碧迪醫(yī)療的產(chǎn)品存在“書面MDR程序缺乏內(nèi)部事件評估系統(tǒng)”、“收到或發(fā)現(xiàn)市售設(shè)備出現(xiàn)可能會導(dǎo)致或?qū)е滤劳龌驀?yán)重傷害的故障的信息后，未在30天內(nèi)提交MDR報告”、“設(shè)計輸入要求沒有充分記錄”、“設(shè)計驗證無法確保設(shè)備符合定義的用戶需求和預(yù)期用途”等問題。

作為昊海生科前五大供應(yīng)商的Lenstec Barbados、碧迪上海，產(chǎn)品卻多次被FDA檢查出問題。合作的供應(yīng)商產(chǎn)品質(zhì)量堪憂，作為下游企業(yè)，昊海生科是否能獨善其身，保證產(chǎn)品質(zhì)量不受影響？

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