重磅原創(chuàng)|疫情已經(jīng)退去，“救命神器”ECMO缺口卻在變大

作為用于急性呼吸衰竭或急性心肺功能衰竭等場(chǎng)景的醫(yī)療器械，ECMO在疫情期間一機(jī)難求。當(dāng)下，疫情雖然消退了，ECMO的強(qiáng)勁需求卻一直存在，而且缺口在變大。

【資料圖】

監(jiān)管機(jī)構(gòu)今年開年批準(zhǔn)了本土企業(yè)研發(fā)的三款ECMO，但它們的性能和產(chǎn)能爬坡都還需要時(shí)日。一家ECMO企業(yè)高管張華對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示，中國(guó)ECMO市場(chǎng)的主導(dǎo)企業(yè)邁柯唯拿了非常多的訂單，但現(xiàn)在“交不上貨”。美敦力方面則向記者證實(shí)，已經(jīng)基本停止在華銷售ECMO設(shè)備，目前該板塊收入主要來自耗材。（來源：第一財(cái)經(jīng)）

上市公司快報(bào)|貴州三力：實(shí)控人及其一致行動(dòng)人擬減持不超6%公司股份

貴州三力7月5日晚間公告，公司控股股東暨實(shí)際控制人張海及其一致行動(dòng)人王惠英、凌宗蓉計(jì)劃自公告披露日起十五個(gè)交易日后的六個(gè)月內(nèi)，通過集中競(jìng)價(jià)交易、大宗交易方式減持公司股份合計(jì)不超過2459.17萬股，占公司總股本的6%。

公告稱，張海、王惠英、凌宗蓉三者構(gòu)成一致行動(dòng)關(guān)系，合計(jì)持有公司股份24463.86萬股,占公司總股本的59.69%。上述股東所持公司股份為公司首次公開發(fā)行前股份，已于2023年4月28日起上市流通。

根據(jù)6月26日晚間公告，截至當(dāng)日，張海及其一致行動(dòng)人質(zhì)押股份總數(shù)為11886萬股，占其合計(jì)持有公司股份總數(shù)的比例為48.66%，占公司總股本的比例為29.00%。

一季報(bào)顯示，貴州三力今年1~3月營(yíng)收3.49億元，歸母凈利潤(rùn)5493.27萬元。

截至7月5日收盤，貴州三力漲0.58%，報(bào)15.65元/股，總市值64.14億元。根據(jù)7月3日收盤價(jià)15.65元計(jì)算，此次減持將套現(xiàn)約3.85億元。

上市公司快報(bào)|富祥藥業(yè)(300497.SZ):實(shí)控人包建華累計(jì)質(zhì)押4099萬股

富祥藥業(yè)7月5日晚間公告，控股股東、實(shí)際控制人、董事長(zhǎng)包建華于7月3日將其所持有的1903萬股本公司股份解除質(zhì)押，占公司總股本比例為3.46%，質(zhì)權(quán)人為贛州銀行股份有限公司景德鎮(zhèn)分行。截至本公告日，包建華合計(jì)持有1.1億股公司股份，累計(jì)質(zhì)押4099萬股；累計(jì)質(zhì)押股份占公司總股本的7.45%，占該股東持股數(shù)的37.27%。

2022年年報(bào)顯示，富祥藥業(yè)當(dāng)年?duì)I收16.47億元，同比上年增長(zhǎng)15.23%，但歸母凈利潤(rùn)為-1.41億元，同比下降389.72%；扣非凈利潤(rùn)-6919.99萬元，同比下降165.01%；經(jīng)營(yíng)性現(xiàn)金流-1.21億元，同比下降-267.10%。

一季度財(cái)報(bào)顯示，公司今年1~3月營(yíng)收3.98億元，同比上年下降1.10%；歸母凈利潤(rùn)-30,14.69萬元，同比下降207.86%；扣非凈利潤(rùn)-3132.84萬元，同比下降-224.67%；經(jīng)營(yíng)現(xiàn)金流-9483.17萬元；同比下降93.69%。

截至7月5日收盤，富祥藥業(yè)跌0.31%，報(bào)12.70元/股，總市值69.85億元。

上市公司快報(bào)|一品紅(300723.SZ)：股東李捍東再次質(zhì)押645萬股本公司股份

一品紅7月5日晚間公告，公司股東、董事李捍東于7月5日將其所持有的645萬股本公司股份質(zhì)押，占公司總股本比例為1.46%，質(zhì)權(quán)人為招商證券股份有限公司。截至本公告日，李捍東合計(jì)持有1363.85萬股公司股份，累計(jì)質(zhì)押645萬股；累計(jì)質(zhì)押股份占公司總股本的1.46%，占該股東持股數(shù)的47.29%。

而就在前一天，一品紅剛剛公告，股東李捍東于7月3日將其所持有的645萬股本公司股份解除質(zhì)押，質(zhì)權(quán)人為南京證券股份有限公司。

截至7月5日收盤，一品紅漲0.94%，報(bào)29.13元/股，總市值128.22億元。

上市公司快報(bào)|匯宇制藥-W(688553.SH)：大股東黃乾益再質(zhì)押310萬股用于融資擔(dān)保

匯宇制藥7月5日晚間公告，股東黃乾益再次質(zhì)押310萬股用于融資擔(dān)保，截至公告披露日，該股東累計(jì)質(zhì)押4042萬股，占其所持股份比例99.99%。

就在7月3日晚間，匯宇制藥剛剛披露，5%以上非第一大股東黃乾益計(jì)劃于2023年7月7日至2023年10月22日減持不超1270.8萬股，占公司總股本的3.0%。

截至7月5日收盤，匯宇制藥跌1.06%，報(bào)14.95元/股，總市值63.33億元。

上市公司快報(bào)|科倫藥業(yè)(002422.SZ)：粉液雙室袋再添新品

科倫藥業(yè)7月5日晚間公告，子公司湖南科倫制藥有限公司的化學(xué)藥品“注射用頭孢美唑鈉/氯化鈉注射液”于近日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的藥品注冊(cè)批準(zhǔn)。

公告稱，粉液雙室袋是國(guó)際上先進(jìn)的輸液產(chǎn)品，尤其適用于緊急狀態(tài)下的快速救治。注射用頭孢美唑鈉/氯化鈉注射液為公司粉液雙室袋平臺(tái)第4個(gè)獲批的產(chǎn)品，后續(xù)該平臺(tái)還有多個(gè)品種在研。頭孢美唑鈉注射劑（包括粉針和粉液雙室袋）為國(guó)家醫(yī)保乙類品種，2022年中國(guó)銷售13.4億元。

截至7月5日收盤，科倫藥業(yè)跌1.68%，報(bào)28.12元/股，總市值414.78億元。

上市公司快報(bào)|白云山(600332.SH)：枸櫞酸西地那非片獲得藥品注冊(cè)證書

白云山7月5日晚間公告稱，控股子公司光華藥業(yè)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于枸櫞酸西地那非片的《藥品注冊(cè)證書》。枸櫞酸西地那非片主要適用于治療性勃起功能障礙。

公告稱，經(jīng)查詢，目前枸櫞酸西地那非片的主要生產(chǎn)廠家為輝瑞制藥有限公司、廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司白云山制藥總廠、齊魯制藥有限公司等。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2022年枸櫞酸西地那非片在國(guó)內(nèi)城市、縣級(jí)公立醫(yī)院和城市零售藥店的銷售額分別為人民幣3,651萬元和人民幣273,544萬元。

截至7月5日收盤，白云山跌1.27%，報(bào)31.20元/股，總市值485.22億元。

上市公司快報(bào)|眾生藥業(yè)(002317.SZ)：羧甲司坦口服溶液獲批上市

眾生藥業(yè)(002317.SZ)公布，公司全資子公司廣東華南藥業(yè)集團(tuán)有限公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的羧甲司坦口服溶液《藥品注冊(cè)證書》。羧甲司坦口服溶液用于治療慢性支氣管炎、支氣管哮喘等疾病引起的痰液黏稠、咳痰困難患者，為醫(yī)保目錄乙類藥物。

公告稱，根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫顯示，羧甲司坦口服溶液2020至2022年在中國(guó)城市公立醫(yī)院及中國(guó)城市實(shí)體藥店的銷售總額合計(jì)為人民幣3.10億元，5.37億元，5.65億元。此次獲批的羧甲司坦口服溶液(100ml：2g)系無糖型產(chǎn)品，該產(chǎn)品以化學(xué)藥品注冊(cè)分類3類獲批上市，標(biāo)志著此產(chǎn)品視同通過化學(xué)仿制藥一致性評(píng)價(jià)，也是該品規(guī)首個(gè)過評(píng)的化學(xué)仿制藥。

截至7月5日收盤，眾生藥業(yè)跌0.94%，報(bào)16.89元/股，總市值144.14億元。

上市公司快報(bào)|亞輝龍(688575.SH)：類風(fēng)濕因子lgA測(cè)定試劑盒取得醫(yī)療器械注冊(cè)證

亞輝龍7月5日晚間公告，公司全資子公司湖南亞輝龍生物科技有限公司收到了由湖南省藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證,產(chǎn)品名稱為類風(fēng)濕因子lgA測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)，用于體外定量測(cè)定人血清和(或)血漿中類風(fēng)濕因子IgA(RFIgA)的含量，臨床上主要適用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)的輔助診斷。

截至7月5日收盤，亞輝龍漲3.72%，報(bào)19.52元/股，總市值110.90億元。

上市公司快報(bào)|博瑞醫(yī)藥(688166.SH)：兩款產(chǎn)品獲批上市

博瑞醫(yī)藥7月5日晚間公告，全資子公司博瑞制藥(蘇州)有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的“磺達(dá)肝癸鈉注射液”《藥品注冊(cè)證書》、“鹽酸西那卡塞片”《藥品注冊(cè)證書》。

磺達(dá)肝癸鈉注射液適用于進(jìn)行下肢重大骨科手術(shù)如髖關(guān)節(jié)骨折、重大膝關(guān)節(jié)手術(shù)或者髖關(guān)節(jié)置換術(shù)等患者，預(yù)防靜脈血栓栓塞事件的發(fā)生。鹽酸西那卡塞片適用于治療慢性腎臟病維持性透析患者的繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)癥。

公告稱，據(jù)統(tǒng)計(jì)，磺達(dá)肝癸鈉注射液2020年國(guó)內(nèi)銷售額為1.82億元、2021年國(guó)內(nèi)銷售額為4.21億元；鹽酸西那卡塞片2020年國(guó)內(nèi)銷售額為3.49億元、2021年國(guó)內(nèi)銷售額為4.01億元（數(shù)據(jù)來源于醫(yī)藥魔方Pharmcube IPM©數(shù)據(jù)庫）。

截至7月5日收盤，博瑞醫(yī)藥平盤報(bào)收22.17元/股，總市值93.66億元。

上市公司快報(bào)|羚銳制藥(600285.SH)：蒙脫石散獲藥品注冊(cè)證書

羚銳制藥7月5日晚間公告，公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的蒙脫石散《藥品注冊(cè)證書》。

公告稱，“蒙脫石散”為天然蒙脫石微粒粉劑，主要用于成人及兒童急、慢性腹瀉；食道、胃、十二指腸疾病引起的相關(guān)疼痛癥狀的輔助治療，是國(guó)內(nèi)感染性腹瀉臨床指南的推薦用藥。據(jù)中康數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2022年中國(guó)零售藥店蒙脫石散銷售額約人民幣7.4億元。

截至7月5日收盤，羚銳制藥跌0.77%，報(bào)15.41元/股，總市值87.42億元。

醫(yī)療動(dòng)態(tài)|國(guó)家藥監(jiān)局：上半年24個(gè)創(chuàng)新藥、28個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批

國(guó)家藥監(jiān)局局長(zhǎng)焦紅5日表示，今年上半年我國(guó)有24個(gè)創(chuàng)新藥、28個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市。焦紅說，鼓勵(lì)創(chuàng)新是藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革的核心要義。通過優(yōu)先審評(píng)程序，每年有100多個(gè)藥品獲批上市。國(guó)家藥監(jiān)局正逐步把審評(píng)資源傾斜到臨床急需的、有明確療效的創(chuàng)新藥、兒童藥、罕見病用藥等相關(guān)產(chǎn)品。比如2022年就有66個(gè)兒童用藥獲批上市，今年上半年又有46個(gè)兒童用藥完成審評(píng)。

國(guó)家藥監(jiān)局還出臺(tái)《關(guān)于促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的實(shí)施意見》，推動(dòng)建立符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的審評(píng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系，批準(zhǔn)中藥新藥31個(gè)，助力中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展。同時(shí)，扎實(shí)推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作，目前已有615個(gè)品種通過一致性評(píng)價(jià)工作。

醫(yī)療動(dòng)態(tài)|美國(guó)疫苗廠商Moderna首次來華建廠，這些產(chǎn)品有望先落地

7月5日，美國(guó)疫苗廠商Moderna在中國(guó)注冊(cè)不久的公司美德納生物科技，在上海與閔行區(qū)政府舉行投資協(xié)議簽約儀式，標(biāo)志著這家全球領(lǐng)先的mRNA疫苗公司正式落戶上海，并在這里設(shè)立中國(guó)總部。

Moderna公司CEO斯蒂芬·班塞爾（Stéphane Bancel）表示，Moderna未來將會(huì)在中國(guó)建廠并進(jìn)行生產(chǎn)。他告訴第一財(cái)經(jīng)記者，有望在中國(guó)率先落地的產(chǎn)品包括Moderna的呼吸道疫苗產(chǎn)品，例如呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗和流感疫苗。（來源：第一財(cái)經(jīng)）

醫(yī)療動(dòng)態(tài)|商務(wù)部召開外資企業(yè)圓桌會(huì)，輝瑞等12家醫(yī)藥企業(yè)參會(huì)

今天（5日），商務(wù)部召開外資企業(yè)圓桌會(huì)，主要聽取醫(yī)藥行業(yè)外資企業(yè)在華經(jīng)營(yíng)情況、問題訴求及意見建議。通用醫(yī)療、諾和諾德、拜耳、默沙東、羅氏、阿斯利康、賽諾菲、武田、輝瑞等12家企業(yè)代表參會(huì)。

商務(wù)部部長(zhǎng)王文濤表示，中國(guó)正全面推進(jìn)中國(guó)式現(xiàn)代化，堅(jiān)定不移推進(jìn)高水平對(duì)外開放，將為包括醫(yī)藥行業(yè)在內(nèi)的外資企業(yè)帶來更多發(fā)展機(jī)遇。中國(guó)政府把吸引外資放在更加重要的位置，持續(xù)優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境。（來源：商務(wù)部新聞辦）

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