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中證報中證網(wǎng)訊（王絡(luò)）11月18日，宜安科技（300328）發(fā)布公告稱，其研發(fā)的可降解鎂界面螺釘項目在臨床試驗入組病例方面取得顯著進展，累計入組病例已達107例，超過方案要求的80%，公司正積極推動后續(xù)工作。

據(jù)公告介紹，該產(chǎn)品是公司繼第一款可降解鎂骨內(nèi)固定螺釘后研發(fā)的第二款植入類可降解醫(yī)用鎂骨科器械產(chǎn)品，主要用于膝關(guān)節(jié)前交叉韌帶（ACL）重建手術(shù)。ACL損傷是常見運動創(chuàng)傷，ACL重建是恢復(fù)膝關(guān)節(jié)功能的有效策略。鎂作為人體必需營養(yǎng)元素，其金屬材料生物相容性良好，能促進骨質(zhì)長入與礦質(zhì)沉積，加速肌腱-骨界面融合，有望降低ACL重建后的愈合失敗比例。

在項目進展方面，公告指出，可降解鎂界面螺釘項目歷經(jīng)多年設(shè)計開發(fā)、動物試驗等階段后，于2024年啟動臨床試驗并入組首個病例。截至目前，累計入組病例107例，已超過方案要求130例的80%。公司表示將積極推動項目進度，盡快完成臨床病例入組及隨訪工作。

關(guān)鍵詞： 可降解鎂界面螺釘 宜安科技 臨床試驗